月博官网国家局|海霞树小说网|13种第二类医疗器械免于经营备案
新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱“《條例》”）已于2021年6月1日起實施，《條例》修訂的亮點之一就是簡化優化審評審批程序海霞樹小說網月博官網，著力提高監管效能。《條例》第四十一條第二款就是簡化優化審評審批程序的一個縮影，有利于釋放市場創新活力海霞樹小說網月博官網，進一步減輕企業負擔。
第四十一條 從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門備案並提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料海霞樹小說網月博官網。
按照國務院藥品監督管理部門的規定，對產品安全性海霞樹小說網海霞樹小說網、有效性不受流通過程影響的第二類醫療器械海霞樹小說網海霞樹小說網，可以免于經營備案。
《條例》施行後月博官網，部分醫療器械經營者對第四十一條第二款的理解與適用產生了疑問，哪些第二類醫療器械可以免于經營備案月博官網，是否企業自身評估認為“對產品安全性月博官網月博官網、有效性不受流通過程影響”即可免于備案？
6月30日海霞樹小說網，國家藥監局正式發布《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》的公告（2021年第86號），明確列出13種免于經營備案的第二類醫療器械。月博會員首頁登錄月博，月博_登錄，月博。
