近日，針對醫療器械企業行政區域內從事醫療器械網絡銷售的企業和醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者的監督管理，青島市食藥監局發布了辦理醫療器械網絡限售的有關事項通知，該通知的發布大大規範了醫療器械企業在網絡交易的行為，保證了醫療器械在網絡銷售渠道中產品安全監管。

　　醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。在日常生活中，常見的醫療器械主要有家用和醫用兩種。常用的家用醫療器械包括:隱形眼鏡安藤有裡、血壓儀、血糖儀、呼吸機、早早孕試紙安藤有裡月博官網、理療儀、康復輔助器具等;常見的醫用醫療器械包括:醫用手套、注射器、監護儀、麻醉機、心髒支架、骨科金屬材料月博會員首頁登錄！、超聲儀(彩超月博。、B超等)、X線機、核磁共振儀等。

　　通知要求，從事醫療器械網絡銷售的企業應向青島市食品藥品監督管理局行政服務中心辦理備案月博官網，必須通過“山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平台”進行申報，並按照要求填報。青島市局行政服務中心對填報的信息進行核實，符合規定的，應當于7個工作日內在官方網站向社會公開備案信息。

　　通知還要求，凡從事醫療器械網絡銷售的企業生產經營地址、庫房地址應當與生產經營許可或者備案的地址一致;經營企業的網絡經營方式應當與經營許可或者備案的經營方式一致;針對從事醫療器械批發企業從事醫療器械網絡銷售，網站或者網絡客戶端應用程序不得向消費者個人開放交易功能。

　　通知規定，青島市內從事醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者安藤有裡，應向山東省食品藥品監督管理局辦理備案，通過“山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平台”進行申報，填報《山東省醫療器械網絡交易服務第三方平台備案表》並提交相關材料，山東省食品藥品監督管理局應當對企業提交材料的完整性進行核對安藤有裡，符合規定的當場予以備案，發給《山東省醫療器械網絡交易服務第三方平台備案憑證》月博官網，，並在備案後7個工作日內向社會公開相關備案信息。

　　青島醫療器械商會會長徐海波表示，傳統的醫療器械銷售企業都往往是小亂散，行業的銷售模式幾乎和二十年前傳統銷售模式一樣，沒什麼變化。隨著新媒體、網絡電商平台的發展，越來越多的醫療器械銷售企業採取借助網絡交易平台的銷售新模式創新，這對傳統的監管方式就提出了新要求和挑戰月博。

　　青島市食藥監局醫療器械處處長劉春華表示，此次通知的出台安藤有裡，讓新形勢下針對醫療器械網絡銷售行為變得有法可依，讓政府的監管方向和措施更加精準月博官網。

　　劉春華還指出，針對醫療器械網絡銷售的監管任重而道遠，作為監管部門應當加強對從事醫療器械網絡銷售的企業和醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者的監督管理，督促企業和醫療器械網絡交易服務第三方平台提供者切實履行主體責任。同時在全市制定，制定宣傳貫徹培訓計劃，切實做好宣傳貫徹培訓工作。

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