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月博官网|新万博亚洲|关于开展2024年度医疗器械经营质量管理自查工作的通知

  根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第54號)第四十四條的規定,醫療器械經營企業每年要按照《醫療器械經營質量管理規範》要求進行自查並提交年度自查報告。現就開展2024年度自查工作有關事項通知如下:

  德城區內所有二類、三類醫療器械經營企業(包括取得第二類醫療器械經營備案憑證、第三類醫療器械經營許可證的零售和批發企業)

  (一)即日起至2025年3月31日期間新萬博亞洲,各企業進入“山東省藥品監督管理局企業行政許可服務平台”

  (二)進入系統後點擊“風險自查”模塊,找到“醫療器械經營風險自查企業報告錄入”,按自查表內容並對照《醫療器械經營質量管理規範》中的章節條款開展全項目自查新萬博亞洲月博官網,並根據實際要求逐項填寫調查表,完成企業年度自查報告的填報及提交月博官網。

  (一)各經營企業要自覺落實主體責任月博官網,嚴格對照《醫療器械經營質量管理規範》認真開展自查並及時提交報告新萬博亞洲新萬博亞洲,對未按要求開展自查的新萬博亞洲月博官網,將按照《醫療器械經營監督管理辦法》的有關規定進行處置新萬博亞洲,同時列入年度重點監管對象依法加強監管。

  (二)企業應對自查報告的真實性、完整性負責新萬博亞洲月博官網月博官網月博官網,對自查中發現的缺陷項,應當立即採取整改措施新萬博亞洲,消除安全隱患,並如實記錄在自查報告中月博官網。月博官網月博月博官網智能家居

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