月博官网|新一期军情观察室|国家药监局发布：2021年医疗器械分类标准目录（最新
ღ✿，对重大基础性标准新一期军情观察室ღ✿、通用性标准ღ✿、高风险产品标准ღ✿、战略新兴产业相关领域标准优先立项ღ✿。截至目前ღ✿，现行有效医疗器械标准共1791项月博会员登录ღ✿，ღ✿，其中国家标准227项（强制性标准93项月博官网月博官网ღ✿，ღ✿，推荐性标准134项）ღ✿，行业标准1564项（强制性标准303项ღ✿，推荐性标准1261项）ღ✿。
为方便标准的查询使用月博官网月博_登录ღ✿，ღ✿，将上述1791项标准按照通用技术领域和专业技术领域进行编排ღ✿，通用技术领域细分为医疗器械质量管理ღ✿、医疗器械唯一标识ღ✿、医疗器械包装ღ✿、医疗器械生物学评价ღ✿、医用电气设备通用要求ღ✿、消毒灭菌通用技术及其他等7个部分ღ✿。
专业技术领域细分为外科手术器械ღ✿、医用生物防护新一期军情观察室ღ✿、医用X射线设备及用具ღ✿、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分月博ღ✿。月博会员首页登录ღ✿。ღ✿。
标准编排的基本原则是ღ✿：先国家标准后行业标准ღ✿；同级标准按标准编号先后顺序ღ✿；专业技术领域标准先通用标准ღ✿、后产品标准ღ✿、方法标准新一期军情观察室ღ✿，系列或相近标准并排ღ✿。部分系列标准因专业领域不同新一期军情观察室ღ✿、已整合或修订的原因ღ✿，系列标准号可能不完全连贯月博官网ღ✿。
医疗器械标准是医疗器械研制月博官网月博_首頁ღ✿。ღ✿、生产ღ✿、经营ღ✿、使用以及监督管理共同遵循的技术规范月博官网ღ✿，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑ღ✿。国家药监局高度重视医疗器械标准工作新一期军情观察室ღ✿，按照“四个最严”的要求新一期军情观察室ღ✿，结合产业发展和监管工作实际月博ღ✿，ღ✿，不断完善医疗器械标准管理制度体系ღ✿、持续开展医疗器械标准制修订工作ღ✿，我国医疗器械标准体系不断完善ღ✿，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升ღ✿。
