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UDI全稱為Unique Device Identification,即醫療器械唯一標識。是一種用于唯一標識醫療器械產品的編碼系統狂野小農民二狗電視劇在線觀看,相當于醫療器械的“身份證”狂野小農民二狗電視劇在線觀看。
1.選擇發碼機構:在中國月博會員首頁登錄,認可的發碼機構有三家:GS1、MA、AHM。如果企業打算將產品銷往海外市場,應該選擇能同時滿足中國、歐盟和美國的監管部門要求的GS1機構月博會員首頁登錄。
2.獲取廠商識別碼:注冊人/備案人需要申請廠商識別碼,可以通過線上或線下方式進行。線上申請可以通過中國物品編碼中心官網操作,線下則可以前往企業注冊所在地編碼分支機構窗口辦理。
3.編制UDI-DI:UDI-DI的組成包括包裝標識符狂野小農民二狗電視劇在線觀看狂野小農民二狗電視劇在線觀看、廠商識別代碼、商品項目代碼和校驗碼。商品項目代碼由企業自行制定規則編制月博會員首頁登錄,編碼時要充分考慮不同的產品和包裝規格狂野小農民二狗電視劇在線觀看。
4.編制UDI-PI:UDI-PI是動態信息,通常包括序列號、批號、生產日期和有效期等狂野小農民二狗電視劇在線觀看月博會員首頁登錄,屬于特定醫療器械的動態附加信息,由企業根據自己的產品特性來編輯。
5.UDI標簽生成:在產品完成GTIN(UDI-DI)分配並確定產品的生產標識UDI-PI後,生成UDI標簽,包括機器可讀碼(如一維碼、二維碼)和人工可讀的數字和字母組合。
6.UDI數據上傳:注冊人/備案人在銷售產品之前,應確保產品標識和相關數據上傳至中國醫療器械唯一標識數據庫(UDID),這是針對已經實施UDI的產品的要求。
7.完成EUDAMED登記注冊:對于出口至歐盟的醫療器械,制造商需在EUDAMED數據庫中完成角色注冊和UDI/產品注冊。
5.供應鏈管理:UDI有助于優化庫存管理,防止假冒偽劣產品進入市場,提高供應鏈的透明度和效率狂野小農民二狗電視劇在線觀看月博會員首頁登錄。
UDI系統為醫療器械監管提供了一個強有力的工具,有助于提高監管效率,保障醫療器械的安全性和有效性,促進行業的健康發展。月博官網。月博官網,月博。月博會員首頁登錄,月博_登錄